B 质量体系认证与产品质（zhì）量认证的（de）异（yì）同

由于质量体系认证（zhèng）在我国还（hái）是一个新（xīn）事（shì）物，人们对它们的实质（zhì）了解（jiě）不深，甚至有些人（rén）将其与产品质量认证混为一谈，因此（cǐ），有必（bì）要弄清两者（zhě）的联系与区别（bié）。

　　一（yī）、产品质（zhì）量认证与（yǔ）质量体系认证的联系

　　产品（pǐn）质量认（rèn）证与质量（liàng）体系认证同属质量认证（zhèng）的范畴，都（dōu）具质量（liàng）认证的特征：

　　1.两种认证（zhèng）类型都有具体的认证对（duì）象。

　　2.产品质量认证与（yǔ）质量体系（xì）认证都是以特定的标准（zhǔn）作（zuò）为认证的基础（chǔ）。

　　3.两种（zhǒng）认证类型都是（shì）第三方所从事（shì）的活动。

　　产品质量认证（zhèng）与质量体系（xì）认证除具以上几点相似（sì）点外，两都间的（de）联系还（hái）在于（yú）：

　　产品质量认证与质量体系认证都要求企业建立（lì）质量体系，都要（yào）求对企业质量体系（xì）进（jìn）行检查评定，产（chǎn）品（pǐn）认证进行（háng）质量（liàng）体系审核时应（yīng）充（chōng）分（fèn）利用（yòng）质（zhì）量体系认证的审核结果，质量体（tǐ）系认证进行（háng）质量（liàng）体系审（shěn）核（hé）时也应（yīng）充分利用产品认（rèn）证的质量（liàng）体系审核结果（guǒ），这不仅体现了认证（zhèng）工作的科（kē）学性（xìng），也（yě）保证了（le）认证工作的质量。

　　从理论上讲，产品质量（liàng）认证之所以要检查（chá）评定（dìng）企业的（de）质量（liàng）体系（xì），“目（mù）的是评（píng）定工厂是否具（jù）有（yǒu）持续符合技（jì）术规（guī）范的产品的能力，评（píng）定的主要（yào）因（yīn）素是工厂的质量管理体系”（ISO出版（bǎn）的（de）《质量认证的原（yuán）则与（yǔ）实践》）。

　　从实践的角度（dù）分析（xī），仅仅依据产品技术标准对产品进行抽样检验，作出（chū）认（rèn）证合格的结论是（shì）不够全的（de），不科学的，具（jù）有较（jiào）大的风（fēng）险性，这是由于：

　　1.质量的（de）形成与完善是和产品形成全（quán）过程密不可分的。从（cóng）市场调研、设计（jì）控制（zhì）到产（chǎn）品的生产、交付发运，每一过程的输入和输（shū）出都在影响着产品（pǐn）质量。

　　2.质量的形成和与质量有关的（de）管理（lǐ）人员的（de）素质和行为（wéi）有关（guān），这些（xiē）人员（yuán）素质的高低，行为的（de）失误与否，都会影响到产品（pǐn）质量的优劣。

　　3.由于标准本身（shēn）的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都（dōu）反映（yìng）在（zài）标准内。而以标准为依据（jù）的检验试验又受到抽样方法（fǎ）等（děng）多方（fāng）面随（suí）机性的制约，即使按标准检验试验，也未（wèi）必能反（fǎn）映全部产品的（de）质量状（zhuàng）况。

　　4.第三方认证较重（chóng）要的目的在于使（shǐ）购买者购买的产品的（de）质量真正可靠，这就需要解决证明产品（pǐn）质量持续符合标准要求（qiú）的（de）方法，方法之一就是检查评（píng）定企业的质（zhì）量体系。

　　二、产品质量认证与质量体系认证的区别

　　1.认证对（duì）象不同。

　　产品质量（liàng）认（rèn）证的对象（xiàng）是批（pī）量生（shēng）产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地（dì）说，是“企业质量体系中影（yǐng）响持续按需方的要求（qiú）提（tí）出产品或服务（wù）的能（néng）力和某些要素”，即质量保证体系。

　　2.证明的方式不（bú）同。

　　产品质量的认证的证明方式是产品（pǐn）认（rèn）证证书及产品认证标志，证书和标志（zhì）证明产品质量符合产（chǎn）品标准（zhǔn），质量（liàng）体系认（rèn）证的证明方式是质量体（tǐ）系认证证书和体系认证标记（jì），证（zhèng）书和标（biāo）记只证（zhèng）明该企业的质量体系符合某（mǒu）一质量保（bǎo）证标（biāo）准，不（bú）证明该（gāi）企业生产的任何产品符合产品标（biāo）准（zhǔn）。

　　3.证明的（de）使用的区别。

　　产品质（zhì）量认证证书不能用于（yú）产品（pǐn），标志可用于获准认证（zhèng）的产品上，质量体系认证（zhèng）证（zhèng）书和（hé）标记都不能在产品上使（shǐ）用。

　　4.实施质量体系审核的依据不同。

　　产品质量认证一般按GB／T 19002-ISO 9002 检查体系；质（zhì）量体系认证依据审核企业（yè）要求，可能（néng）是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之（zhī）一。如果（guǒ）企业具有产品设计／开发功能，同时又希望（wàng）对外承揽设计（jì）任务，可申请GB／T 19001-ISO 9001的体系认证，如（rú）果企业虽（suī）然具备设（shè）计／开发功能，但不（bú）对外承揽设计任务（wù），或（huò）者（zhě）没有设计功能，但产品（pǐn）的制造比（bǐ）较复杂，可（kě）申请GB／T 19002-ISO 9002的体系认证，如果（guǒ）企（qǐ）业生产的产品十分简（jiǎn）单，则申请GB／T 19003-ISO 9003的体系认证。

　　5.申请（qǐng）企业类型不同（tóng）。

　　要求申请产品质量认证的企（qǐ）业（yè）是生（shēng）产特定的产品型（xíng）企业，申请（qǐng）质量体系认（rèn）证的（de）企业可以是生（shēng）产、安装型企（qǐ）业，可以是设计／开发、制造、安装服务（wù）型企业，也可以是出（chū）厂检查（chá）和检验型企业（yè）。

　　综上所述，产品质量（liàng）认证与质（zhì）量体系（xì）认证（zhèng）既有区（qū）别，又互相利用。企业只有清楚了解了两类认证（zhèng）的区别和互相（xiàng）关系，以（yǐ）确定应该实（shí）施产（chǎn）品认证，还是（shì）应（yīng）该实施（shī）质量体系认证。

附表 产品质（zhì）量（liàng）认证与质量体系认证的特（tè）点比较 

项目 产品质量认证 质（zhì）量认（rèn）证（zhèng）体系 
认 证 对 象 
特（tè）定产品 供方的质（zhì）量体系 
评定依据(获准认证的（de）基本条件) 1. 产品质量符（fú）合指定的标准要（yào）求（qiú）

2. 质量体系满足（zú）指定的质量保证标（biāo）准要求及特（tè）定的（de）产品补充要求

3. 评定依（yī）据应经认证机构认可 
1. 质量体（tǐ）系满足（zú）申请（qǐng）的质量保证模（mó）式标准(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必（bì）要的补充要求

2．保证模（mó）式由申请企业（yè）选定 

认证明方式 产品认证证书；认证标（biāo）志 质（zhì）量体系认证(注册)证（zhèng）书 
证 明 使 用（yòng） 认证标志能用于（yú）产（chǎn）品及其包装上 认（rèn）证（zhèng）证（zhèng）书和认证标记（jì）可（kě）用于宣传资（zī）料，但不能用与产品或包（bāo）装上 
认 证（zhèng） 性 质 愿性认证（zhèng）和强制性管理相结合 一般属于自愿性（xìng）认证 

　　目（mù）前，一些企业以为："企（qǐ）业在（zài）认证以前（qián）不存在质量体系，申请（qǐng）质量认证还需请专家来重新构建一（yī）个质量体系"。

　　其（qí）实，每个企（qǐ）业从产品开发到投放市场，只（zhī）要能正常运转，客观上就存在一个质量体系，有的企业质（zhì）量保证（zhèng）能力（lì）已达到相当高的（de）水准，只是尚有某些（xiē）不完善的（de）地（dì）方，或没有形成系统文件。推行IS09000族标准（zhǔn）只是使原有的体系更规范（fàn）、更（gèng）健全、更系统、更完善。企业应从现有的质量体系(无论是文件（jiàn）化的（de），还是非文（wén）件（jiàn）化的（de）)出发，按照（zhào）标准的（de）要求，建（jiàn）立良（liáng）性的质量管理运行机制（zhì），从而确保顾客能得到（dào）满意（yì）的产品。所以标准（zhǔn）不是天外来客，贯标不是让人们（men）重起炉灶，认证工作（zuò）并不是高不可攀的。

　　七. 所谓"企业通过认证即（jí）可（kě）一劳永（yǒng）逸"

　　目前，个别（bié）企业出于某种需（xū）要，被动开展质量认证（zhèng）工作，为取得证书（shū）而开展质（zhì）量认证。在认证通（tōng）过以前、贯标认证态度积极、认证通（tōng）过以（yǐ）后则（zé）工（gōng）作（zuò）消极、把已经建立起来并开始（shǐ）运（yùn）行的质量体系搁置（zhì）一边，以为；"通过认证后（hòu），企（qǐ）业贯标认证（zhèng）的所有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的（de）做法是非常错误的（de）。

企业通过（guò）了质量认证仅仅表明企业已按IS09000族标准建立（lì）并初步实（shí）施了比较规（guī）范的质量体系，对于企业质量体系的完（wán）善（shàn）和（hé）提高，只是"万里长征（zhēng）的一（yī）步（bù）"，企业（yè）应按已建立起来（lái）的质量（liàng）体系运行下（xià）去，并且不断地改进和（hé）提高，从而推动企业的不断（duàn）发展。事实证明，企业通过质量认证以后，同样要面对提高质量管理水平和开（kāi）拓产品（pǐn）市场等问题，如果经营不善，同样会面临倒闭的威胁（xié）。企业认证后产品质量（liàng）严重滑坡，企业的认（rèn）证资格同样会被取消。产品质量不稳（wěn）定，既使通过质量认证，用（yòng）户也随时会对企（qǐ）业"投不信任票（piào）"。近来，国家认可委建立了（le）质（zhì）量认证稽查（chá）制度（dù），对通过认证的企业进行随机（jī）的抽查（chá），一旦（dàn）发现企业末建立（lì）并（bìng）坚持运行质量体系的，不但企业将受到严（yán）肃处理，而且其认证机构也要（yào）承担责任。所以那种"一劳永逸"的做法（fǎ）不但（dàn）不能给企业（yè）带（dài）来经济效益（yì），而且还（hái）可能使企（qǐ）业陷入（rù）更加困难的境（jìng）地。 

项目 产品质（zhì）量认证 质量体（tǐ）系认证 
对象 特定产（chǎn）品 企业的质（zhì）量体系 
获准（zhǔn）认（rèn）证条件 （1）产品质量符（fú）合指（zhǐ）定标（biāo）准要求；（2）质量（liàng）体系满足指（zhǐ）定的质（zhì）量保证标准（zhǔn）（GB/T19002或19003）要求及特定产品的补充（chōng）要（yào）求 质（zhì）量（liàng）体系要（yào）满足申（shēn）请的（de）质量保证标准（GB/T19001或19002或19003）要求和必要的（de）补（bǔ）充要求 
证明方式 产品认证（zhèng）证书；认证标（biāo）志 质量体系认证（注（zhù）册）证书；认（rèn）证标记 
证明的（de）使用 证书（shū）不能用（yòng）于产（chǎn）品，标志（zhì）可用于获（huò）准认证（zhèng）的产品上 证（zhèng）书和标（biāo）记都不能在产品上使用 
性质 分为自愿性和强（qiáng）制性（xìng）两种 自愿（yuàn）性