欢迎来到(dào)赣州万象城网页版和宏儒企业管理服务有限公司网站!
地址:赣(gàn)州市章贡区会(huì)昌(chāng)路(lù)9号锦绣锦程4栋1202室
电话:0797-8409678
传真:0797-8409879
客(kè)服经理电(diàn)话:13970722186 18970771486
邮箱:736703710@qq.com
网址:www.wuxi.pingxiang.ankang.sys.jixi.ww38.viennacitytours.com
1. 关于ISO9001-2008标准要求删减的规定
a) ISO9001-2008标准(zhǔn)中1.2“应用”
“当本标(biāo)准的任何要求因(yīn)组织及(jí)其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进(jìn)行删(shān)减(jiǎn)。
除非删(shān)减(jiǎn)仅(jǐn)限于本标准第7章中那些(xiē)不影响组织提供满足顾客和适用法律法(fǎ)规(guī)要(yào)求的产品(pǐn)的能力或(huò)责任的要求,否则不能声称符(fú)合本(běn)标准。”
b) ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准(zhǔn)的转换(huàn)策划指南》
•由于组织的产(chǎn)品特(tè)性、顾客要求(qiú)或适用法律法规的要求,并不是ISO9001:2008中所有(yǒu)的要求对每一个组(zǔ)织都(dōu)适用(yòng),“因此ISO9001:2008将允许组织剪(jiǎn)裁那些既(jì)不影响又不免除(chú)他们提供满足顾客和(hé)符合适用法律法规(guī)要求的产品(pǐn)的能力或责任的特定的质(zhì)量管理要求。在这种情况下,允许这(zhè)些(xiē)组织声称符合本标准。”
•“任何删(shān)减的细节都须写(xiě)入组织(zhī)的质量手册。”
c) ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款“应用”指南》
•“……如(rú)果组织(zhī)未实施设计(jì)和开发(fā)过程,而且不对该过程承担责任,7.3条款设计和开发(fā)就可(kě)以整体被(bèi)删减。”
•“当组织对产品实现承担全部责任时,特定的(de)实现过程(如产品设计和开发(fā)过程或(huò)制造)被外包或分(fèn)包给(gěi)外部组织,不(bú)能做为质量管理体系对该过(guò)程删减的充分(fèn)理由。相反,组织应(yīng)证实其实施了充分的控制,以确保(bǎo)这(zhè)些过程(chéng)按照ISO9001:2008中相应要求得以实施。”
•“如果组(zǔ)织对ISO9001:2008要求的(de)删减超出了1.2条款所(suǒ)允许的(de)范围,不能(néng)声称符合ISO9001:2008,即(jí)使这些(xiē)删减是(shì)法律(lǜ)法规制定(dìng)机构所(suǒ)允许的。”
•“对其产品或实现过程受到法律法规(guī)约束的那些组织,如果组织对ISO9001:2008要求(qiú)的删减超(chāo)出(chū)了1.2条款所(suǒ)允许的范围,不能声(shēng)称符合ISO9001:2008,即使这些(xiē)删减是法律(lǜ)法规制定机构所允许的。”
d) 国际认可论坛(IAF)《关于应用ISO9001:2008的指南(nán)》
•“如果组织对其认证(zhèng)范(fàn)围内(nèi)产品的设计和开发(fā)负有责(zé)任,并且进行设(shè)计和开发(fā),或对设计和开发进行(háng)外包(bāo),则ISO9001:2008中的(de)7.3条(tiáo)应(yīng)包括在质量管理体系(xì)中。”
•“即(jí)使组织不对原设计和开(kāi)发过程承担责任,但(dàn)其可能负有对产(chǎn)品规范(fàn)或(huò)产品特(tè)性进行更改(gǎi)的职责和权限。在此情况下,7.3条中的某些子条(tiáo)款的要求可能不(bú)适用,但7.3条不应(yīng)整体地予以(yǐ)删减。”
•“对条款7要求的删减可能涉及(jí)组(zǔ)织(zhī)质量管理体系范围内(nèi)的全(quán)部或部(bù)分产品类别(bié)。对任何要求(qiú)所进行(háng)的(de)删减的合理性须在(zài)组织的质(zhì)量手册中予(yǔ)以说明,并且认证机(jī)构应在认证(zhèng)审核和监督(dū)审核中对任何的删减的正确性进行评审(shěn)。”