ISO 13485：2003医疗（liáo）器械质量管理标准简介（jiè）（5）

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ISO 13485：2003医疗器械质量管理标准简介（5）

所属分类（lèi）：ISO13485
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发布日期：2018/05/02
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详细介（jiè）绍（shào）

关于发布（bù）《医疗器（qì）械质（zhì）量管理（lǐ）体系用于法规的要求》
医疗器（qì）械行业标（biāo）准的通（tōng）知
003年（nián）10月20日
国（guó）食药（yào）监械[2003]243号

各省、自治区、直辖市（shì）食品（pǐn）药品监督管（guǎn）理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：
　　YY／T 0287-2003 《医（yī）疗器（qì）械质（zhì）量管理体系用于法规的要求》医疗器械行业标准已（yǐ）经（jīng）审定通过（guò），现予以发（fā）布。该行业（yè）标准的编号、名称及实施日期如下（xià）：
　　YY／T 0287-2003 《医疗器械质（zhì）量管理体（tǐ）系用于（yú）法（fǎ）规（guī）的要求》（代（dài）替（tì）YY/T 0287-1996）
该（gāi）标准自2004年4月（yuè）1日起实施。

　　　国家食品药品监（jiān）督管理局　　　　

　　二○○三年九月十七（qī）日

新标准YY/T 0287-2003 发（fā）布
2003年9月17日，国家食品（pǐn）药（yào）品监管局发布了《医疗器械质（zhì）量管理体系用于法规的要求》医疗器（qì）械行（háng）业标（biāo）准。
该行（háng）业标准（zhǔn）的编号、名（míng）称为：YY／T 0287-2003《医（yī）疗器械质量（liàng）管理（lǐ）体系用于法（fǎ）规（guī）的要（yào）求（qiú）》(代替（tì）YY/T 0287-1996)，自2004年4月（yuè）1日起实施（shī）。