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一.术语与定(dìng)义(yì)
关键特(tè)性:材料,过程(chéng)或零件的(de)这样一些特性,其变化将对(duì)产品安装、性能、服务寿命或制造性(xìng)产生重大影响。
4 质量管理体(tǐ)系
二.一般(bān)要(yào)求
组织须遵照(zhào)本国际标准(zhǔn)的要求建立、文件化、执(zhí)行、维持质量管理体系并持续改进其(qí)有效(xiào)性。
组(zǔ)织须:
a)识别(bié)质量管理体(tǐ)系(xì)所必需的(de)过程及其(qí)在(zài)组织中之应(yīng)用(见1.2),
b)确定(dìng)这(zhè)些过程的顺序以及相互作用,
c)确定及确保这些过程有效(xiào)运(yùn)作并加以控(kòng)制所必需的判别准则和方法,
d)确保提供支持这些过程的运(yùn)作(zuò)及监控(kòng)所必要的各种资源与信息,
e)监控(kòng)、量(liàng)测及分析这(zhè)些过程,和
f)采取必(bì)要的行动措施以达到策划所要达到的结果,并持续改(gǎi)进这(zhè)些过(guò)程。
组织(zhī)须遵照本国际标准的(de)要求管理(lǐ)这(zhè)些(xiē)过(guò)程。
凡是组织选择外部协作的(de)过(guò)程中会影响产品符合性(xìng)要求的,组(zǔ)织须确(què)保对这(zhè)些过程加以控制(zhì)。而且对这些外协过程的控(kòng)制须在质量管理体系中(zhōng)加(jiā)以(yǐ)标识。
注(zhù):上(shàng)述(shù)质量管理体系(xì)所必需的过程应该包括管(guǎn)理活动过程、资源提供过程(chéng)、产品实现过程(chéng)与量(liàng)测(cè)过程。