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3. 制定(dìng)HACCP计划(huá)的工作步骤:
3.1组成HACCP工作小组 。工作小组成员是来自本企业与质量管理有(yǒu)关的,各主要部(bù)门和单位的代表,应包括(kuò)熟悉生(shēng)产工艺和工装设备(bèi)的技术人、具备食品加工卫生管理和检验知(zhī)识的人员(yuán),其中,至少小组(zǔ)的(de)负(fù)责人应接受过有关HACCP原理及应(yīng)用知识的培(péi)训。必要时(shí),企(qǐ)业也(yě)可以(yǐ)在(zài)这方面寻求外部人(rén)员的帮助(zhù)。
3.2.收集和掌握制(zhì)订HACCP计划所需的有关资料,如:车(chē)间和(hé)附属用(yòng)房图;设备布(bù)局(jú)情况和(hé)特(tè)点(diǎn);生产工(gōng)序流程情况(kuàng),如(rú),原料(liào)拼批、配(pèi)料(liào)和(hé)添加(jiā)剂的(de)使用情况,产品在(zài)各工序间的(de)停滞时(shí)间等;工艺技术(shù)参数(shù),尤其是(shì)时(shí)间、温度和产(chǎn)品滞留时间;加工过程中(zhōng)产品的流向,是(shì)否有(yǒu)交叉(chā)污染的可能;加工现场清洁区和(hé)非清洁区,或(huò)产品被(bèi)污(wū)染的高(gāo)险区和低险区(qū)之间的隔离(lí)情(qíng)况;设备和(hé)工器(qì)具的清洁方(fāng)法;厂区(qū)环(huán)境(jìng)卫生;人员分工情况(kuàng)和卫生质量活动;产品的存贮(zhù)和发运条件等(děng)。
3.3进行产品描述(shù) 。 可以(yǐ)从(cóng)以下几个(gè)方(fāng)面来(lái)描述:产品的成分,如(rú),加工产品所(suǒ)用的(de)原料,配料和添加(jiā)剂等;产品的组织(zhī)及理(lǐ)化特性,如,是固体还是液体,呈胶状还是乳状,其活性水、pH值是多少等;加(jiā)工的(de)方(fāng)法(fǎ),如,加热、冷冻(dòng)、干燥、盐渍、熏制等,可(kě)对加工过程做个简(jiǎn)述;包(bāo)装,如,罐装、真空包装、空气调节等;贮(zhù)藏和(hé)装运的条件,如,是否(fǒu)需要低(dī)温冷(lěng)藏等(děng);商(shāng)品货架期,如,销售期限和较佳食(shí)用期;产品的消(xiāo)费对象(如一般公众(zhòng)、婴儿、年长者)和食用或使用的方法(如加热、蒸煮等);产品(pǐn)所采用的质量标准,尤其要明(míng)确产品的(de)卫生(shēng)标准。
3.4.绘制产品加(jiā)工流程图。流程图是(shì)进行危害分(fèn)析和识别关键控制点时使用的工具,HACCP小组可以用它来完成(chéng)制定HACCP计(jì)划的其余步骤。 每个产品绘制一张加工流(liú)程图,从原料(liào)接收到产品装运出(chū)厂,整(zhěng)个产(chǎn)品的前处理、加(jiā)工、包装、贮藏和装运等(děng)与产品加工(gōng)有关的所有环节,包(bāo)括产品的各(gè)工(gōng)序之间(jiān)的停留(liú)时间、描述产品加工工艺、技术操作、质量要求等的附加(jiā)说(shuō)明等。流程(chéng)图绘出来后(hòu),要经生产现场进行核实(shí)查证,以免错(cuò)漏。
3.5.危害分析(xī)并确定相应的控制(zhì)措(cuò)施 。HACCP小组根据流程(chéng)图的各工(gōng)序环(huán)节,对消费者的身(shēn)体健康造成危害的各(gè)种生物的、化学的和物理因素,进行(háng)危害分析和识别出关键(jiàn)控(kòng)制点(CCP)。 与食品安全卫生有关的的危害(hài)一般分为(wéi)以下三大类:
3.5.1.生物(wù)危害,如致病菌、病毒、寄(jì)生虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽药残留,违规使用的饲料(liào)添加(jiā)剂,工业化(huà)学品污染物,各(gè)种有毒化学元素,如铅、砷、汞、氰化物(wù);以及微生物代谢产生的有毒物质,如(rú)金黄色葡萄(táo)球(qiú)菌肠毒素(sù)、肉(ròu)毒(dú)杆菌毒素、黄曲(qǔ)霉(méi)毒素、贝毒素(sù)等;
3.5.3.物(wù)理危害(hài),如(rú)碎(suì)玻璃、金属碎屑等可导致人体伤害的物质(zhì)。
3.5.4.危害的来(lái)源主要有两个:.原(yuán)料(liào)在种养、收获、运输过程中形成(chéng)或受环境的污(wū)染;在加(jiā)工过程(chéng)中形成(chéng)或受(shòu)污(wū)染(rǎn)。
3.5.5.危(wēi)害分析和确定(dìng)相应控制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从(cóng)原料(liào)的种(zhǒng)养环节开始(shǐ),顺(shùn)着产品的生(shēng)产流程,逐个分析每(měi)个生产环节,列出各环节可(kě)能(néng)存在的(de)生物(wù)的、化学的(de)和物理的危害,即潜在(zài)危害(hài)。
3.5.5.2.判断(duàn)潜在危害是否显著危害(hài) 。并非所有潜在的危害都要纳(nà)入HACCP计划的监控范(fàn)围(wéi),要通(tōng)过HACCP实施监控(kòng)的(de),是在潜在危害(hài)中可能(néng)发生,而且一旦发生(shēng)就(jiù)会对消费者导致不可(kě)接受的健康风险的危(wēi)害(称为(wéi)显著(zhe)危害(hài))。
要判断潜在(zài)危害是(shì)否显著危害,需要各企业HACCP计划的制(zhì)定者们结合本企业产品(pǐn)生产的实际情况,如原料的来源,加工的方式、方法和流程等等,在调查研究的基础上进行分析判(pàn)断。危害(hài)的显(xiǎn)著性在不同的产(chǎn)品,不同的工(gōng)艺之间有着很大的差异,甚至同一种产品也(yě)会因规格、包(bāo)装(zhuāng)方式、预(yù)期用途(tú)的(de)不(bú)同而有所不同。例如,拌(bàn)粉半熟冻虾条的加(jiā)工(gōng)过程中的拌糊工序,如果说拌好面糊在高温下停留时间过长,会利于病原体生长(zhǎng)或金(jīn)黄色葡(pú)萄菌毒(dú)素的产生,所以这(zhè)一工序时间(jiān)的控制(zhì)是(shì)显著危害,然而,对冻煮虾仁来说它不是显著的(de)危害。再如,经巴氏杀菌的蟹(xiè)肉加工,如果该产品是以(yǐ)鲜蟹肉出售的,那么巴氏杀菌(jun1)过程中致(zhì)病菌残留的危害(hài)就是一个显(xiǎn)著危害,如果是(shì)供消(xiāo)费者煮熟后食(shí)用(yòng)的(de),那么(me)就不是(shì)显著危害(hài)。因此,在(zài)对危害的显著性进行分析判(pàn)断的时(shí)候,要(yào)具体情况具体分(fèn)析,切(qiē)不可生搬硬套。
3.5.5.3.确定(dìng)控制危害的预防(fáng)措施 。显著危害确定后,即要选(xuǎn)定(dìng)用(yòng)于控制危害相应措施,通(tōng)过这些预防措(cuò)施将危害的产生和(hé)影响消除或减少到可以接受的水平。控制一个危(wēi)害可以需要多项(xiàng)措施(shī),也可以一项措施来控(kòng)制多个危害(hài),如可以对(duì)原料进行验收和筛选,甚至到产(chǎn)区作调(diào)查访问;对产品加工过(guò)程的时(shí)间、环(huán)境温(wēn)度、添加剂的使用量的控制(zhì);对产品进行(háng)加热(rè)、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品(pǐn)添(tiān)加剂(jì)、气(qì)调(diào)包装(zhuāng)等处理。各项控制措施应(yīng)有明确的操作执行程序,并(bìng)形成文(wén)字,以保证(zhèng)其得到有效地实施。
3.6.识别关(guān)键(jiàn)控制点(diǎn) (CCP)显著危害确定(dìng)之(zhī)后,就要找到需要通(tōng)过(guò)HACCP计划实施监控的关键控制(zhì)点。关键控(kòng)制点(diǎn)是对显(xiǎn)著(zhe)危(wēi)害(hài)具(jù)体实施监控的生产(chǎn)环节,它可(kě)以是一个生产工序,也可以是几个工序,这里要(yào)注意的是,不要将(jiāng)关键控(kòng)制点与(yǔ)生产过程的其它质量控制点(diǎn)相混淆(xiáo),尽管它们有时会有重叠,然(rán)而它们所监控的对象是不同的。另外,关(guān)键控(kòng)制点的选(xuǎn)择应(yīng)注意体(tǐ)现“关(guān)键”两个字,应避(bì)免(miǎn)设点太多,否(fǒu)则就会失去控制的重(chóng)点。识别(bié)关键(jiàn)控制(zhì)点的(de)方法是多种多样(yàng)的,HACCP计(jì)划制定者(zhě)可以根据自己的知识和经(jīng)验去进行分析判断。也可以“判断(duàn)树”(见图)帮助识别关键点的供大家使(shǐ)用,这个判断树是帮助识别关键控制点的一个辅助(zhù)工具,使用这个判断树的时候(hòu),HACCP小组须依靠其专业知识,对拟(nǐ)实施监控的显著危(wēi)害,按照生产流(liú)程的先后顺序,通过回(huí)答判断树依(yī)次(cì)提出的问(wèn)题,逐个(gè)对每个生产(chǎn)环节进行分析判断。
在进行上述(shù)工作时,我们(men)使用一(yī)种(zhǒng)危害分析工(gōng)作单(见表1),这张表综合(hé)了(le)上述所(suǒ)要(yào)进行(háng)的(de)各项工作(zuò),完成(chéng)了(le)这张(zhāng)表后(hòu),我们就可以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划(huá):一份HACCP计划(huá)至少应该包括以下七个(gè)方(fāng)面(miàn)的内容:
3.7.1.关键控制(zhì)点的位置 注明关键控制点所在的生产工序或(huò)工段,如罐头加工过(guò)程的杀(shā)菌、冷却(què)工(gōng)序,低菌(jun1)蟹肉的加(jiā)工过程(chéng)的剥壳(ké)-剔肉-分级-称重/包装工段等(děng)。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关(guān)键(jiàn)控制点上(shàng)要加以控(kòng)制(zhì)的显著危害,如,致病菌的繁(fán)殖,毒素的产(chǎn)生,添(tiān)加剂超量使(shǐ)用,金属(shǔ)碎片等等。
3.7.3.关键限值(CL)关(guān)键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所(suǒ)采(cǎi)取的预防措施所须满足或(huò)符(fú)合的标准。关键限值(zhí)是可(kě)观察和可测(cè)量的指标,它们可以是物理、化学(xué)和生物参数,也可以是一种规定的状(zhuàng)态(tài)。此类指标如:温度、时间、pH值、水份活度、添加(jiā)剂加入量(liàng)或盐含量,感(gǎn)官指(zhǐ)标值,如外观(guān)或组织(zhī),等等。通常情况(kuàng)下,合适的关键限值不一定是(shì)很(hěn)明显或(huò)容易得到的,那么我们(men)就需(xū)要进行(háng)实验或从科学刊物、法(fǎ)规性(xìng)指(zhǐ)标、技(jì)术的(de)实验研究等方面收集有关的信息来建立关(guān)键限值。为了避免因偏(piān)离(lí)关(guān)键限所造成(chéng)的损失,一些企业往往规定比实际关(guān)键限更为(wéi)严格的限值,或称操作(zuò)限值(OL)。加工人员可以在生产过程中根据操作限(xiàn)值作(zuò)加工调(diào)整,以避免失控和采取(qǔ)纠编行动(dòng)。HACCP小组应就这些关键限(xiàn)值是否(fǒu)有效控制有关危害进行验证,并保存好(hǎo)有关验证记录(lù)。
3.7.4.监控程序 . 这(zhè)是HACCP计划中重(chóng)要的部分,在(zài)监控(kòng)程序中要明确:
――监控什么,是温(wēn)度(dù)、时间还(hái)是pH值、水分,或者是(shì)原料提供方的质量(liàng)证(zhèng)明书?
――用什么方法进(jìn)行监控,是人工观(guān)测(cè),还是仪器仪表(biǎo)自动测定(dìng)?监控的(de)方法应简便快捷,易于操作。
――监控的(de)频率,即在规定的(de)时间内实施监(jiān)测的次数,是连续监(jiān)控还是非连续的(de)间断监控?
――由(yóu)谁负责(zé)监(jiān)控,是质(zhì)量(liàng)监督员(yuán)还是(shì)操作工?
3.7.5.纠偏(piān)措(cuò)施
纠偏措施是针对关键控制(zhì)点的关键限(xiàn)出现偏离,在危害(hài)出现之前所采取的纠正措施。HACCP小组可以根据自己(jǐ)企业的产(chǎn)品特点、生产(chǎn)工艺(yì)等实际情况,为每个(gè)关键控(kòng)制点确定相应的纠偏(piān)措施,消除导(dǎo)致偏离的原因,恢复和维持正常的控(kòng)制状态;是消除因偏离(lí)对产(chǎn)品质量造(zào)成的影响;是防止那(nà)些卫生质量因关键限出(chū)现偏离而(ér)受影响的产品(pǐn)对消费(fèi)者的健(jiàn)康造成危害。例(lì)如,罐头的生产,当(dāng)罐头在(zài)杀菌过(guò)程(chéng)中,如杀菌锅为CCP点,温度的(de)起落(luò)至关键限值(CL)规定的温度(dù)水平之下时,纠偏的措施可通过延长杀菌时间的办(bàn)法来进行。在制定(dìng)纠(jiū)偏措施(shī)时应明确负责采取纠(jiū)偏措(cuò)施(shī)的责任(rèn)人;具体纠偏的方法;对受关键限偏离(lí)影响的产品的处(chù)理方法(fǎ);对纠偏措施作(zuò)出(chū)记录。
3.7. 6.监控记录
对(duì)每个关键控制点的监控要形(xíng)成相应的记录,这些记录所记载(zǎi)的监控信息(xī),是显示关(guān)键点受(shòu)控状态的证据。计划(huá)制定者(zhě)要(yào)为每个(gè)关键点规定一个记录制度,即要明确,记录什么?怎样记录?何时记录?由(yóu)谁记录?由谁审核?等等,并设计出统一、规范的记(jì)录(lù)图表。至于记录(lù)图(tú)表的具体式(shì)样,各企业可以自行决定(dìng),不(bú)过,HACCP监控记录一般应包括(kuò)以下信息:表头,即记录的名称;企业名称;记录的时间;产品的识别(bié),即(jí)产(chǎn)品的品种、规格、型号(hào),生(shēng)产批号或生(shēng)产线、班次(cì);实际(jì)观察或测定的数据(jù)/结(jié)果;关键限值;记(jì)录者的识别,如签名、印(yìn)鉴或工号;记录复核人的识别(bié),如签名、印鉴或工号;复核(hé)记录的时间等。企业在实施HACCP计(jì)划的过程中,要切(qiē)实(shí)保证HACCP监控记录的(de)客观性和真实性。记录的复核应由接受(shòu)过HACCP培训,或(huò)确实(shí)具有较丰富质量(liàng)管理经验的人员来承担。
3.7. 7.验证措施
每个关键点所确定的危害是否得到了有效控制,须通过验证。一般对各关键(jiàn)点(diǎn)监(jiān)控情况进行验证的具(jù)体(tǐ)做法(fǎ),是对监控设备的定期校(xiào)正;对原(yuán)料、半(bàn)成品(pǐn)或成品有针(zhēn)对性的(de)抽(chōu)样作检验分析;对监控(kòng)记录进(jìn)行复查。
3.7.8.其(qí)它
为了便于管理和使用,每份HACCP计划一(yī)般以表格式样进行编印,以便于查阅;计划(huá)表的首页,应列明(míng)文件编号;企业名称(chēng)、地(dì)址(zhǐ);产品描述,包括(kuò)产(chǎn)品名称、包装、储运和(hé)销售方式、供应对象和食用(yòng)方法等;计划的批准人及批准日(rì)期等内容。如(rú)表2,一份HACCP计划(huá)的格式范例(lì),谨供参考(kǎo)。)